GB 9706.1-2020医用电气设备通用检测仪器设备及测试项目

4.11

输入功率

功率计、电源

5.3

环境温度、湿度和大气压

温湿度计、气压计

5.7

潮湿预处理

温湿度箱、秒表

5.9.2

可触及部分

30N推拉力计、标准试验指（图6）、测试勾（图7）

7.1.2

标记易认性

照度计

7.1.3

标记耐久性

蒸馏水、96%乙醇、异丙醇、秒表、擦拭布

8.4.2

可触及部分和应用部分

示波器、探头、功率计、LCR、测试针（图8）、金属试验棒（直径4mm，长度100mm）、10N推拉力计等

8.4.3,

8.4.4

电压和能量限值

示波器、探头、LCR

8.5.5.1

除颤防护

示波器、探头、图9，图10试验电路、电源（5KV DC）等

8.5.5.2

能量减少试验

图10试验电路、示波器、探头等

8.6.4

阻抗及载流能力

接地电阻测试仪（50Hz/60Hz，空载电压小于6V）

8.7

漏电流和患者辅助电流

测试电路（图13-20）、隔离电压器、电源、示波器、探头、模拟人体负载（图12）或专用医用泄漏电流测试仪、铜箔等

8.8.3

电介质强度

耐压测试仪、秒表、电源、铜箔、隔离变压器等

8.8.4.1 a)

球压测试

高温箱、球压试验装置、显微镜、秒表等

8.8.4.2

环境应力耐受性

高压高氧橡胶老化测试装置等

8.9

爬电距离和电气间隙

示波器、探头、游标卡尺、千分尺、量规、推拉力计、标准试验指（图6）等

8.9.1.7

材料组分类

漏电起痕试验仪等

8.9.3.4

热循环试验

高温箱、秒表等

8.11.3.5

电线固定用零件

推拉力计（100N Min）、扭矩扳手（0.35Nm Min等

8.11.3.6

软电线防护套

电源线拉扭试验机

9.4

不稳定性的危险（源）

斜坡、角度仪、推拉力计、秒表、20cm*20cm表面、门槛边框装置、提拧把手加载力、硬木板等

9.5.2

阴极射线管

钢球、液态氮、划针等

9.6.2.1

可听声能

A计权声压级

9.6.3

手传振动

测试方法设备测考GB/T 14790.1

9.7.5

压力容器

液压试验装置

9.8

支承系统相关的机械危险

砝码、0.1 m2 表面、人体模拟负载、秒表等

10.1

X射线辐射

辐射测试仪

10.3

微波辐射

辐射测试仪

10.4

激光器

测试方法设备参考GB 7247.1-2012

11.1

设备的超温

温度记录仪、热电偶、4线电阻单元、测试角、电源、温度记录仪等

11.2

防火

火花点燃试验装置、氧气分析仪等

11.3

设备防火外壳的结构要求

测试方法设备参考GB/T 5169.16

11.6.2

溢流

角度仪。斜坡、秒表、耐压测试仪等

11.6.3

泼洒

秒表、量杯

11.6.5

水或颗粒物质侵入

测试方法设备参考GB/T 4208

11.6.6

清洗和消毒

耐压测试仪，泄漏电流测试仪

11.6.7

灭菌

耐压测试仪，泄漏电流测试仪

13

设备危险情况和故障状态

秒表、功率计、温度记录仪、热电偶、四线电阻单元、棉布等

15.3

机械强度

推拉力计（250N Min）、直径为30mm的圆形平面、钢球、50mm厚硬木板、40mm台阶、硬木门框、循环风箱等

15.4.2

温度和过载控制装置

符合要求的PTC

15.4.3.4

锂电池

测试方法设备参考GB/T 28164，GB 8897.4

15.4.6

设备控制器的操作部件

推拉力计（100N Min）、扭矩扳手（6Nm Min）、秒表等

15.4.7

有电线连接的手持式和脚踏式控制装置

推拉力计（1350N Min）、直径30mm的平面、秒表等

15.4.7.3

进液

测试方法设备参考GB/T 4208

15.5.1.1

变压器

绕组测试仪、温度记录仪、热电偶、负载等

15.5.2

电介质强度

高频率耐压测试仪、秒表等

16.6

漏电流

测试电路（图13-20）、隔离电压器、电源、示波器、探头、模拟人体负载（图12）或专用医用泄漏电流测试仪、铜箔等

A 10.4

激光器

测试方法设备参考GB 7247.1-2012

G

对易燃麻醉混合气点燃危险（源）的防护

参考标准G章节

G.4.3

静电预防

测试方法设备参考GB/T 2439,GB/T 11210,GB/T 2941

L

系统的组合

参考标准L章节